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常州HDPE试剂瓶1000ml塑料瓶加厚广口化学耐酸碱分装瓶

收藏 30天前
  • 面议
  • 江苏省常州市
  • 2019-05-30 15:32:24
  • 试剂瓶;塑料瓶;耐酸碱;
  • 面议 | 共 1
  • 详细信息
  • 产品信息

    产品名称: 1L HDPE 试剂瓶 

    产品规格: 1000ml 

    制作工艺: 注塑、注吹工艺 

    材       料: HDPE

    包装方式: 纸箱 

    运输方式: 物流 

    质量体系: ISO13485

    质量标准: YBB00122002-2015 

    应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等

    产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase

    产品优势

    无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果;
    可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求
    超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;
    聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;
    出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;
    瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;

    药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;
    可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;
    可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告

    产品技术信息表

    ?

    1.质量控制情况

      

     

    经济型

     

    无菌级

     

    无酶级

     

    生物级

     

    原材料

    国产医用

     

    进口医用

     

    进口医用

     

    进口医用

     

    质量指标

    外观

    尺寸

    容积

    密封性

    跌落性能

    微生物限度

     




    无菌



    无热源(内毒素)


    无人类DNA

     




    DNase/RNase

     




      

    2.      

    经济型

    无菌级

     

    无酶级

     

    生物级

     

    国产医用

     

    进口医用

     

    进口医用

     

    进口医用

     

    食品接触塑料制品法规

    欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版

    美国:FDA 21 CFR 177.1520

    中国:GB4806.7-2016

     

    药典符合性

    USP 39 塑料容器


    EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品


    EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品


    生物相容性

    ISO 10993-5细胞毒性


    ISO 10993-10皮刺和致敏试验


    ISO 10993-11系统毒性试验


    USP内毒素测试


    USP体外生物反应测试


    USP体内生物反应测试


      

    2.       情况()

    经济型

    无菌级

     

    无酶级

    生物级

    国产医用

    进口医用

    进口医用

    进口医用

    动物来源

    TSE/BSE申明

    过敏源

    无过敏源申明


    ICH Q3D


    环境影响

    ROSH

    REACH

    密封完整性

    产品经确认,密封性能完整。

    颗粒 

    USPEP 2.9.19


    溶出物 

    USP塑料制容器


    灭菌 

    产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。



    公司介绍

         常州市优坦生物科技bwin手机版登入(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。

         UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。

         多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计,控制于过程”的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。 



    公司名片
  • 联系人:朱萍玉
  • 所在地:江苏省常州市
  • 地址:江苏武进经济开发区长汀路502号
  • 身份认证:
  • 电话咨询 136****8237
  • 产品服务分类
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